Was ist der Oncotype- DX®-Brustkrebstest?
Überblick
Der Oncotype-DX-Brustkrebstest ist ein diagnostischer Test, der Frauen, die an bestimmten Formen von Brustkrebs erkrankt sind, helfen kann, mehr über die biologischen Eigenschaften ihres Tumors zu erfahren. Neben anderen Informationen können die Ergebnisse des des Oncotype-DX-Brustkrebstests Patientinnen und ihren Ärzten bei der Entscheidung helfen, ob eine Chemotherapie Teil des Behandlungsplan sein sollte oder nicht. Der Test kann helfen, das individuelle Risiko der Frau für einen Rückfall in Form eines Fernrezidivs besser einzuschätzen.
Der Oncotype-DX-Brustkrebstest untersucht Ausprägung und Aktivität einer Gruppe von 21 Genen - 16 Krebs- und 5 Kontrollgene - innerhalb der Tumorprobe einer Patientin. Die Ergebnisse des Tests ergeben das sogenannte Recurrence-Score®-Ergebnis. Diesernumerische Wert -zwischen 0 und 100 korreliert mit dem individuellen Risiko eines Rückfalls und erlaubt eine Einschätzung, ob die Patientin von einer zusätzlich zur Hormontherapie durchgeführten Chemotherapie profitieren wird.
Der Oncotype-DX-Brustkrebstest liefert zusätzliche Informationen, die über die Aussagekraft der üblichen Standardkriterien (wie Tumorgröße, Tumorgrading und Lymphknotenstatus) hinausgehen, die Ärzte traditionell zur Einschätzung des Rezidivrisikos und als Entscheidungshilfen für Therapieentscheidungen benutzen.
Der Oncotype-DX-Brustkrebstest ist der einzige Multigentest, der sowohl in den Behandlungsleitlinien der Amerikanischen Gesellschaft für klinische Onkologie (ASCO) und des US-amerikanischen Krebsnetzwerks (NCCN) empfohlen wird. Diese Richtlinien wurden von Experten als Hilfestellung für behandelnde Ärzte entwickelt, damit Patienten die beste verfügbare Behandlung erhalten. Der Oncotype-DX-Brustkrebstest wurde bereits von über 10.000 Ärzten für mehr als 148.000 Patientinnen eingesetzt.
Klicken Sie hier für mehr Informationen zu den ASCO-Richtlinien.
Klicken Sie hier für mehr Informationen zu den NCCN-Richtlinien.
Wann sollte der Oncotype-DX-Brustkrebstest eingesetzt werden?
Der Oncotype-DX-Brustkrebstest sollte nach dem chirurgischen Eingriff (brusterhaltende Operation oder Mastektomie) jedoch möglichst vor einer endgültigen Entscheidung bezüglich Ihrer adjuvanten Therapie (siehe untere Abbildung) durchgeführt werden. Der Oncotype-DX-Brustkrebstest ist ein nicht-invasiver Test, der an einer kleinen, während des Eingriffs (brusterhaltende Operation, Mastektomie oder Stanzbiopsie) entnommenen Gewebeprobe durchgeführt wird. Dies bedeutet, dass Sie sich zur Durchführung des Oncotype-DX-Brustkrebstestskeinem weiteren chirurgischen Eingriff unterziehen müssen.
Nach Ihrer Operation wird routinemäßig eine Gewebeprobe für weitere diagnostische Untersuchungen konserviert und aufbewahrt. Wenn der Oncotype-DX-Brustkrebstest durchgeführt werden soll, sendet der Pathologe mehrere dünne Schnitte der entnommenen Tumorprobe an Genomic Health. Ihr behandelnder Arzt wird die Testergebnisse zusammen mit den Ergebnissen anderer Untersuchungen beurteilen und zur Erstellung eines auf die spezifischen Eigenschaften Ihres Tumors zugeschnittenen Behandlungsplans verwenden.
Wie wurde der Oncotype-DX-Brustkrebstest entwickelt?
Der Oncotype-DX-Brustkrebstest wurde von der Firma Genomic Health entwickelt. Die Entwicklung erfolgte in drei Schritten:
- Untersuchung von Brustkrebsgenen. Zunächst wurden Studien durchgeführt, um mit Brustkrebs assoziierte Gene zu identifizieren . Genomic Health führte sowohl eigene Studien in diesem Gebiet durch und griff auch auf umfangreiche im Rahmen des Human Genome Projects entwickelte Datensammlungen sowie auf andere Quellen aus der wissenschaftlichen Literatur zurück. Viele dieser Studien wurden mit der sogenannten Microarray-Technik durchgeführt, die es ermöglicht komplette Genomanalysen aus einer Gewebeprobe durchführen und zu bestimmen, welche Gene besonders ausgeprägt sind.
- Klinische Studien. Nachdem man die besonders relevanten Brustkrebsgene ausgewählt hatte, führte Genomic Health gemeinsam mit führenden Onkologiezentren klinische Studien durch, um die Korrelation zwischen der Expression der identifizierten Gene und der Wahrscheinlichkeit eines Brustkrebsrezidivs zu erforschen. Mit einer speziell entwickelten und patentgeschützten Technologie untersuchte Genomic Health das Genexpressionsprofil jedes einzelnen Tumors. Anschließend wurde dieses Genprofil mit dem Krankheitsverlauf der individuellen Patientin verglichen, dabei festgestellt , ob diese einen Rückfall erlitten hatte oder nicht und welche Gene genau signifikant mit einem Rezidiv korreliert waren.
- Formel für die Rezidivwahrscheinlichkeit. Wissenschaftler von Genomic Health trafen aus diesen frühen Studien eine Auswahl bestimmter Gene. Nach der Untersuchung hunderter Proben entwickelte das Team eine mathematische Formel, mit der man die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls mit hoher Präzision bestimmen konnte. Diese Formel liefert als Ergebnis eine Zahl, den sogenannten Recurrence-Score-Wert, der den behandelnden Ärzten wertvolle Informationen liefert. Zur Überprüfung ihrer Treffsicherheit wurde die Formel in zusätzlichen klinischen Studien mit über 650 Brustkrebspatientinnen validiert. Die Technologie zur Multi-Gen-Expressions-Analyse und die Formel zur Berechnung des Recurrence-Score-Wert sind die Schlüsselkomponenten des Oncotype-DX-Brustkrebstests.